药品制造行业安全解决方案 背景介绍 作为百姓基本的生活健康保障资源，药品的质量一直是重中之重，国家关于药品行业GMP标准也不断的完善，但也应该看到，随着制药工业信息化的快速发展以及工业4.0时代的到来，工业化与信息化的融合趋势越来越明显，工业控制系统也在利用最新的计算机网络技术来提高系统间的集成、互联以及信息化管理水平。未来为了提高生产效率和效益，工控网络会越来越开放，不可能完全的隔离，这就给制药工控系统网络安全防护带来了挑战。 安全挑战 制药企业的工控系统的核心是SCADA系统和MES系统，目…

生物制药行业解决方案 为制药行业创造核心价值 1实现生产过程中工厂、供应商和客户端相连，从而深入掌握运营和物流情况，打开制造墨盒； 2在人员之间，团队之间，部门之间、甚至机器之间加强协作； 3提高ROI，加快上市时间，大幅减少浪费； 4提高效率、降低生命周期成本，保证产品质量，同时满足苛刻的cGMP要求。 生物制药行业整体方案结构 为制药过程提供强有力的支撑保障 信息与分析 和ERP及其它系统的集成 多层实时历史数据库 将数据转化为信息，综合分析及展现 原料药 多种柔性批量解决方案，符合S88 …

用友U8医药行业解决方案 用友U8+制药行业全面信息化解决方案通过制药行业管理实践，逐步形成以集团管控、基于GSP/GMP的业务运营、包括营销资源管理等的行业最佳实践和主数据集成平台的管理信息体系。以企业全面精细化管理方案为核心，融入互联网时代的新兴元素：移动技术、网络营销、电子商务、体验营销，帮助企业实现产业链协同，拓展企业社交化应用，推进企业经营管理模式变革，助力企业基业长青。 针对制药行业信息化建设的难点，用友提出了应用于制药行业企业的解决方案。适用于大中型医药企业，在符合GMP/GSP规…

随着“二胎”政策的全面推行，使得妇产行业成为人们关注的焦点，同时环境污染、竞争压力、工作节奏加快等诸多因素，导致我国女性妇科疾病发病率明显上升，并呈年轻化趋势，成为威胁我国女性身体健康的“杀手”。国内妇产科医疗市场呈逐年递升的态势，妇产科已经形成了综合型和连锁型两种发展模式，在消费升级、公民健康意识增强和利好政策频出的推动下，供需的不平衡将使民营妇产医院呈扩张趋势。 虽然目前国内综合医院都会设有产科，但是由于资源较少，病人扎堆情况严重，患者体验度较差，因此提供高端妇儿服务的民营妇产医院不断涌现。…

医药制造GMP质量管理系统基本框架介绍 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“产品生产质量管理规范”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度;是为保证食品、药品在规定的质量下持续生产的体系;是为把食品、药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。 GMP包含企业生产过程中方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件;是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、…

方案介绍 药品作为治病救人关系国民健康的特殊商品，对生产、流通、使用各个环节的信息化管理有着重要的要求，RFID技术作为目前最好的自动识别技 术，以及其自带的防伪能力，在药品行业的信息化管理有着巨大的革命性意义。在药品的生产环节中，原材料的精确识别以及有效管理是对药品质量 保障的关键；在流通环节，快速的识别以及防伪溯源能力可以有效提供药品供应链管理效率以及有效防止假药流入市场；在药品的使用环节，RFID技术可以有效防止药品错配以及遗漏以保障救治的成功实现。     …

生产批记录系统 一、生产批记录系统介绍 生产批记录系统，是依据新版《药品生产质量管理规范(GMP)》为基础，通过对制药企业药品生产中的“人、机、法、料、环”五大关键要素的数据采集及监控，实现从药品批生产指令、生产、物流、包装至审核放行全过程的实时数据记录，提升数据记录的真实性与准确性，从而确保可追溯的产品生产、质量控制和质量保证等活动的数据完整性和数据合规性。 二、生产批记录系统功能架构图 通过SCADA系统对设备数据、人工表单数据进行集中管理和采集，系统数据库内将包含生产过程中的工单数据、过程…

配料称重系统方案 海得控制可以为客户提供制药工艺各个工序的配料称重解决方案，包括：配料、配液、物料管理、物料分装，成品检重等环节。构建高安全、质量和生产效率的制药行业解决方案。 一、配料系统介绍 原辅料配料系统根据制药生产工艺规程，将原辅料按一定比例混合在一起；是针对一种或者多种物料按预先设定好的值和误差进行加料和放料的过程。配料工艺要求无粉尘，可复核可追溯，并最大限度地降低粉体物料转运过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。 1、配料工艺路径： 2、配料称重系统 自动配料称重系统 按制药生产…

物料管理系统 一、物料管理系统介绍 物料管理是制药生产过程中，不可或缺的组成部分。海得的物料管理解决方案主要包括以下内容： 1)领料管理 用户在WMS系统中进行原辅料包材的领料，从仓库到生产现场，原辅料包材经过暂存区、消毒灭菌、现场暂存区等区域。原辅料包材在不同的区域间进行流转。在流转的过程中需要对原辅料包材的交接信息进行采集。 2)投料管理 原料投入包括如下几个阶段：原料进入待投入区域、投入前称重、投入后称重等。在原料的分装过程中，操作员需要对分装的过程进行抽样和称量检测，确认分装的过程满足产…

医药行业解决方案 行业背景 随着信息技术、自动化技术在制药行业中的快速推广应用。以MES和SCADA为代表的制造系统和监控系统得到了广泛的应用。信息化、自动化的两化融合推动了制药企业网络系统的发展，但同时以自动化设备为主的工业控制网络和管理信息网络的融合，也使制药企业工业控制系统暴露在更多的安全威胁之下。因此，为了保障生产安全和信息安全，制药企业需加强重要的工业控制设备漏洞防护能力，以及工控网络安全防护能力，使药品从研发、生产到流通都能够自动、严格地按照工艺条件进行，确保制药流程的万无一失。 解…