细胞和基因治疗数据一体化信息平台软件开发，细胞与基因治疗创新中心。
Bio-CELL©细胞和基因治疗数据一体化信息平台
Bio-CELL©系统的模块覆盖了细胞与基因治疗企业的订单、客服管理、生产管理和QC（质量控制）、QA（质量保证）、环境检测、生产原辅料、设备以及运输等信息化管理应用。从申请单进入系统、运输、样本质控、进入生产，到细胞冻存、细胞复苏、传代、诱导分析、慢病毒载体构建、转染、包装、回输等重要节点做信息支撑。同时，对生产原辅料的配制、无菌及支原体等检测、生产环境的监控等全方面GMP车间生产支撑应用做信息化支持，确保细胞生产过程的无死角管理目标。
系统是一套可支持验证的细胞治疗生产管理系统，满足了当前细胞治疗、基因治疗企业IND等计算机系统验证需求，系统提供双语版功能，为细胞治疗、基因治疗企业的国际化提供支持，增强了新药企业的管理精度,从而助力企业发展。我们将不断推出的新的版本，满足广大细胞治疗、基因治疗企业的需要。
待办事项提醒
根据不同岗位、不同职责、不同科室在个人用户的主页将显示本人代办事宜；按计划、有导向提醒用户需要完成的任务，可对接扫描仪快速查找所领取样本的任务单进行操作。
详细记录每一步操作、生产环境
从工前准备&检查、生产操作、质量信息到完工清场，清楚记录生产全过程。
大量便捷操作、AI应用、点选等功能，减免大量录入繁琐操作，支持车间中平板实时记录。
放行审核
对于质量把控、严谨记录、每个订单在放行审核时都能回顾细胞生产全过程，快速整理该订单的质控文档与记录。大大提高放行时对产品出场的质量保证。
落实记录生产中每个房间的环境监管、统计、实时把控环境潜在问题。
从入组开始把控整体治疗计划
从患者入组开始、根据预设条件提前预算整体治疗周期计划，明确第几次采样，采样和回输日期。进而生产车间刚高效管理与支配生产资源。
CSV(计算机系统验证)
百奥利盟团队具备计算机化系统验证经验，熟悉FDACFR21Part11电子数据和电子签名、ALCOA+CCEA原则、欧盟GMP及附录11、cGMP法规，及ISPEGAMP5等指南。我们的计算机化系统符合全球性法规的要求。
验证步骤
确保产品的安全、有效并维持在恒定的高质量水平，应建立一个完整的、多层次的质量系统。而验证和确认是质量系统的关键因素，也是在公司的整个运作中具有重要意义的部分。验证和确认为保证设备、系统、工艺和方法的性能持续恒定提供了坚实的基础。Bio-Vaccine达到设计要求及规定的技术指标，能够长期稳定工作，可以进行计算机系统验证与确认。
验证步骤
确保产品的安全、有效并维持在恒定的高质量水平，应建立一个完整的、多层次的质量系统。而验证和确认是质量系统的关键因素，也是在公司的整个运作中具有重要意义的部分。验证和确认为保证设备、系统、工艺和方法的性能持续恒定提供了坚实的基础。Bio-Vaccine达到设计要求及规定的技术指标，能够长期稳定工作，可以进行计算机系统验证与确认。
