试剂之星(生产版)升级方案,星之塔试剂。
一、产品概述
体外诊断试剂(生产)信息管理系统(试剂之星生产版)以国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂生产实施细则》为依据,从试剂生产企业质量体系入手,围绕物料管理、生产过程控制、文档存储检索管理、统计分析、售后服务等过程展开的综合管理软件。
二、应用范围
1、体外诊断试剂生产企业
2、中小型制药企业
三、功能简述
诊断试剂生产信息系统导航界面
四、功能分析
物料管理
物料管理包含原辅料管理、配方管理两个模块。
在原辅料管理模块里定义原辅料的检测标准,生产工艺流程,系统可以据此生成每一批试剂配制记录的模板。
在配方管理模块里,定义每种试剂的原始配方,可以根据权限严格限制敏感信息浏览。
系统可以根据原始配方和生产量生成生产配方,并自动生成物料申请单。
生产控制
包含以下功能模块:
生产指令
生产工艺流程
试剂配制记录
半成品检验
成品检验
成品放行
成品入库
生产工艺流程卡:
试剂配制记录: