宝信制药MES软件BM2P软件系统，宝信软件。

宝信制药MES软件（英文简称BM2P），是面向制药生产企业业务管理层和车间作业执行层，充分满足以质量为核心的生产业务综合管理需求。系统在满足GMP规范管理的基础上，实现车间的精细化、透明化的合规、可追溯管理，提升药企的生产质量管控能级，进一步提升产品品质，增强企业的竞争能力。

产品基于自主平台，融入云计算、服务组件、物联技术等先进的IT技术，为制药企业提供高效、安全、可靠的企业级应用平台。实现与LIMS、WMS、ERP等应用系统的业务协同，实现横向、纵向和端到端的集成，为企业迈向智能制造构建重要的环节。

适用于药品生产制造行业、保健品生产制造行业。

产品背景

制药业涉及国计民生，但信息化建设起步较晚。目前，我国制药企面临的主要管理问题包括，手工管理，业务协同完全靠单据和电话；人工纸质记录，错误率较高和审核工作量大；操作靠员工经验，操作失误和物料混淆几率大；现场数据采集不及时，无法集中监控；资源浪费不可控，生产成本控制不精细。

建设以MES为核心的信息化系统，进一步提升业务管控常态合规，制造过程数据透明，构建产品质量追溯的核心环节，助力药企迈向智能制造已成为行业和企业日益迫切的需求。

技术特点

实时性：计划调度、质量控制、生产操作、实绩收集及成本信息反馈由生产过程中发生的事件实时触发，实时处理和实时抛账，满足对制造执行过程中不确定性事件实时处理的要求。

集成性：内置于ERP系统集成接口，为企业上层管理系统提供企业管理所需的各类生产运行信息，同时也SCADA系统交互，实时收集生产实绩和发布生产指令。

安全性：提供系统级、数据级、操作级三级安全机制，实现多安全控制，功能权限的分配可以细化到按钮和记录级，大大提高系统的操作安全和数据安全。

可靠性：提供7X24小时不间断运行，应用程序可以在一台主机上运行，也可以在多台主机上同时运行，系统可自动根据每台主机的负载情况调整运行策略。

开放性：B/S架构，可跨平台运行，系统应用框架采用模块化设计，并提供系统管理模块，减少系统维护工作。

灵活性：产品有一系列构建化管理模块组成，各个系统用于不同业务，模块可以独立使用，也可以集成使用充分满足企业不同使用用途和使用层次的需求。

易用性：客户端均采用图形化操作界面，方便企业各层次人员使用。

功能描述

工厂建模管理

针对工序、工作中心、设备以及仓库，物料等基础数据的定义，组织单位与员工管理等功能。

生产计划与执行?

制定有效的生产计划，确定生产批次和生产指令。SOP过程导航执行，过程数据实时采集，生产进度实时跟踪和确认，并生成电子批记录。

物料管理

对车间物料动态跟踪与管理，实时掌握库存、消耗和产出信息，达到降低库存、物料畅通，实现物料全程跟踪的目的。

成本管理

收集关键生产工序的物料消耗、能源使用和成品产出数据，支持批次生产能耗精细核算。

处方设计

构符合S88控制标准的工艺与处方配置，实现SOP的多层次、流程化管理，指导生产操作，有效的合规性控制。

质量管理

针对质量控制要求高，产品质量可追溯的特点，提供全过程质量检验和控制、批次质量分析、效期管理、批记录审核、偏差管理等功能。

电子批记录

按生产批次实时收集工序关键过程数据，形成电子批记录，实现数据的实时共享、汇总和分析。

设备管理

设备、量具、容器、房间等合规性管理和使用、控制设备校准、清洁等状态校验，支持OEE管理。

采用工作流技术实现业务功能组件化及业务流程可配置。可通过配置来适应大部分制药企业的合规生产SOP管控流程的要求；

通过完善的产品全生命周期的批次管理功能，实现物料全过程跟踪及产品生产过程可追溯，满足法规要求；

构建从药品质量标准、过程检验、批次审核及偏差管理的全生命周期质量管控流程；

产品全面支撑业务管理与GMP法规的符合性，强化合规管控，对法规条目的系统支撑多达141项；

覆盖从采购入库至成品出库的制造过程完整数据管控，提供在线、离线数据治理支撑，是药企制造环节的数据完整性平台；

产品已遵循GAMP5指南实现5类系统预验证，功能更加符合法规要求，减少了后续系统实施验证的工作量及难度。