药物安全管理系统产品开发，药物安全管理系统的特点有哪些。

药物安全管理系统BioknowPV

BioknowPV是一款面向药厂/CRO公司采集、管理、上报药品安全性数据的管理系统，也是一款基于Web的规范化、集成化管理软件，遵循最新ICH《E2B（R3）：个例安全报告（ICSR）电子传输执行指导原则》标准，助力药品上市许可持有人(MAH）收集、监测、研究、评估和评价药物安全性信息，建立药物警戒管理体系，并按照国家监管部门要求对个例安全报告进行电子上报。

BioknowPV系统符合FDA、NMPA、EMA有关药物安全管理的标准规范，支持ICHE2B(R3)最新标准，符合FDA21CFRPart11有关数据安全和签名规范，支持MedDRA、WHODrug等行业规范字典编码。

系统功能

数据采集

个例报告管理

监管上报

可视分析

信息管理

产品特点

1XML

E2BXML格式校验、E2BR2/R3XML批量导入

2智能医学编码

支持字段录入时自动编码、报告整体编码审阅/修改

3ADR数据

NMPAADR反馈数据批量导入

4版本

支持版本复制及版本间比较

5PSUR/DSUR

支持PSUR/DSUR计划任务、分模块撰写

6PV&Gateway高度集成

7病例

病例总结自动生成、病例自动翻译

8文献数据

支持自动检索与手工导入

9集团-子公司架构

支持集团-子公司架构，单位实时切换，适应多种场景

10事件评估

自动组合