制药cGMP管理信息化解决方案升级方案

cGMP管理信息化解决方案

方案介绍

制药cGMP管理信息化解决方案包含质量管理系统QMS、文件管理系统DMS、设备管理系统EQMS、培训管理系统TMS、计量校准管理系统CMS、实验室信息管理系统LIMS、仓库管理系统WMS等。通过信息化手段，实现cGMP体系持续合规，并为持续改进提供支撑。

功能特点

高度灵活的可配置性

在符合cGMP要求的前提下，灵活配置系统功能、界面内容、人员权限、审批流程等，满足用户对系统的个性化需求，仅需进行四类验证，加快项目实施进度。

符合cGMP规范的电子签名及审计追踪

系统中配置的电子签名符合cGMP21CFRPart11法规要求。系统具备符合cGMP法规要求的全方位审计追踪功能，对系统的任何操作均自动生成审计追踪记录。

多种方式的实时通知

根据用户业务需求，在特定时间或功能节点上给指定用户发送通知，包括系统消息、邮件和微信等多种形式。

记录的永久保存和便捷查询

cGMP相关的文件或记录，系统支持永久保存，自动备份。同时，根据客户需求，可设置相关条件进行便捷查询和预览。