食品药品监管行政审批系统解决方案产品升级

行政审批系统

响应国务院“简政放权，优化服务”的要求，可实现省、市、区（县）级食品药品监督管理局所有许可事项的审批功能。行政审批是监管部门监管业务的源头，实现省、市、区（县）级食品药品监督管理局所有行政许可业务的网上申请、网上受理、网上办理、发证、打印等全流程电子化处理。行政审批系统与数据中心以及统一数据交换平台的有效结合，可以及时更新监管相对人相关信息，保证基础数据变化的及时性，从而为各级监管部门业务系统的正常运行提供及时、准确、一致的基础数据，实现基础数据口径的统一。

在功能上实现：网上注册、网上申报、网上查询、网上受理、业务审批、委托业务数据上报（接收）、流程管理、预警提示、综合查询等。企业类型包含：食品类企业、药品类企业、医疗器械类企业等。

一、食品类企业

食品类企业行政审批事项包括食品生产许可、食品经营许可、两小（小作坊小摊贩）登记备案事项。

二、药品类企业

药品类行政审批事项包括药品经营许可、药品GSP审批、医疗机构制剂调剂使用申办、医疗机构制剂补充申请、出具药品销售证明书、接受境外制药厂商委托加工药品备案、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发、科研和教学单位所需医疗用毒性药品购用审批。

三、医疗器械类企业

医疗器械类行政审批事项包括第三类医疗器械经营许可、第一类医疗器械备案、第一类医疗器械生产备案、第二类医疗器械经营备案、医疗器械出口备案、医疗器械产品出口销售证明书、第一类医疗器械委托生产备案、体外诊断试剂产品注册检验抽样审批。